1 Genoma
La CDC Office of Public Health Genomics de
los Estados Unidos publica periódicamente el gráfico donde se recoge la
evolución desde año 2001 el coste de secuenciación del genoma humano. La
reducción del coste es sorprendente desde los 100 millones de dólares en 2001
cuando se anunció la primera secuenciación del genoma humano . De hecho ha
superado la llamada Ley de Moore que dice que aproximadamente la velocidad de
proceso se duplica cada dos años. En
2016 se puede secuenciar el genoma completo por 1.000$.
Además del
genoma completo, los precios iníciales
de los Kits de test genéticos se ha reducido desde los 1.000$ a los 99$
en 2015, aún así las entidades de seguros no cubren este tipo de prueba
según se afirma en el artículo 23andMe consumer
genetic testing – a challenge to the
insurance industry de 2015 de Swiss
Re a pesar de que cumplen con los más
altos estándares de validez analítica y clínica (prueba de sensibilidad y
especificidad) y por lo tanto exactitud de la predicción de riesgos.
El conocimiento
genético tiene mayor alcance al de la mera capacidad predictividad de
enfermedades en estadios asintomáticos, nos referimos a los que se conoce como
Edición Genética de embriones para mejorar la raza humana que es objeto de
controversia y genera muchas dudas al margen de la propia viabilidad biomédica
para su aplicación. Si en Europa está prohibida ( con la excepción reciente del
Reino Unido que la permite desde febreo de 2015 en determinadas condiciones) y
en los Estados Unidos no se contempla su aplicación, China es más flexible a la
hora de investigar sobre la línea germinal
La búsqueda de la
perfección genética que se ha llegado a denominar por el famoso Musk como
The Hitler Problem
ha suscitado interés desde que la última versión de la conocida
herramienta CRISPR- Cas 9 (la primera versión data de 1987) es capaz de
eliminar, añadir y sustituir trozos de ADN en las células a precios
económicos.
2
Predictividad genética.
El conocimiento del patrimonio genético individual
está acelerando el proceso de transición desde la medicina clásica hacia la
nueva medicina conocida como 4P resulta de la conjunción de cuatro elementos:
- Personalizada.
- Predictiva
- Preventiva
- Participativa.
Nos encontramos ante una nuevo
modo de abordar la difusa frontera entre salud y la enfermedad , pues bajo las
4P, la medicina actúa antes de que los primeros síntomas de una enfermedad
se hayan manifestado aunque el proceso biológico haya comenzado. Es
más, bajo el conocimiento que nos aporta el genoma humano se pueden establecer
terapias preventivas para evitar o al menos retrasar enfermedades cuyo
origen esté en el ADN.
Unos de los cuatro elementos de
la nueva medicina es el carácter predictivo, es decir, la capacidad de medir
tanto el cuándo como la intensidad de ocurrencia de una determinada
enfermedad mediante el uso de biomarcadores genéticos, epigenéticos o
moleculares.
· La determinación de la edad biológica mediante algoritmos bioactuariales se
encuadra dentro de la predictividad como el elemento central de la medida del
riesgo de morbilidad, mortalidad o incapacidad. Conviene recordar, como bien
dice el profesor Dr Antonio López Farré de la Facultad de Medicina de la UCM
,que la edad es un factor de
riesgo en sí mismo al margen de las enfermedades, es más, podemos reforzar
esta afirmación si tenemos en cuenta que el envejecimiento es el causa primera
de la enfermedad.
La pirámide bio-faro que he elaborado en colaboración con el Dr
Antonio López Farré y la Dra Ana Villanueva. nos ayuda a entender y
alinear esta nueva visión médica a los requerimientos actuariales y
así podremos estratificar de manera adecuada los riesgos que se
incorporan a las carteras de seguros de vida y salud, atendiendo a los
biomarcadores genéticos y moleculares subclínicos o clínicos.
Un estudio
realizado en los Estados Unidos por
UnitedHealthcare en 2012, nos informa el MIT, determinó que la empresa había gastado
$ 500 millones en los exámenes genéticos y moleculares en el año 2010, de un
total de $ 5000 millones gastado a nivel nacional, y predijo que para el año
2021, el gasto en estas pruebas en todo el país podría alcanzar los $ 25 mil
millones. A pesar de estas cifras las compañías de seguros siguen siendo
escépticas sobre los beneficios para la salud de estas pruebas
3 Genoma y
seguro: Debate bioético.
El conflicto
bioético acerca del uso adecuado de la información genética se inicia en el
último cuarto del siglo pasado y todavía no ha sido resuelto de manera
adecuada, Un artículo reciente de este mismo año 2016 del MIT, vol 115 Nª 5,
titulado Data-Driven Health Care 23andMe Tries to Woo the FDA refiere las
diferentes visiones de los datos procedentes de test genéticos, si George J.
Annas, presidente del departamento de ley de salud, la bioética y los derechos
humanos en las Escuelas de Salud Pública, Medicina de la Universidad de Boston,
y Derecho sostiene que el conocimiento actual de la función
genética en la enfermedad está lejos de
ser completa, a menudo no es concluyente, y potencialmente mal entendido,
opinión contraria es la de Lawrence
Lesko director de la Universidad de la
Florida Centro de farmacometría y Sistemas de Farmacología quien cree que corresponde a los consumidores a decidir cómo
utilizar los datos, y que el acceso a los datos genéticos y la información
sobre lo que podría significar es un derecho básico. "No es diferente de
una historia de la familia".
Si nos
referimos a la utilización de los datos del genoma por parte de la industria
del seguro el conflicto es aún mayor. La información genómica personal altera de manera significativa la intención de
compra de seguros de vida o de enfermedad grave.
La
legislación acerca del uso de la
información genética en la relación con el contrato de seguro de vida o salud,
no es homogénea, y así en Gran Bretaña encontramos una moratoria hasta 2019
elaborada por la Asociación Británica de Aseguradora (ABI) y el propio
gobierno. En la actualidad el cliente-solicitante de un seguro no tiene que
divulgar sus pruebas de origen genéticos para seguros de vida de capital
asegurado de 500.000 libras , 300.000 para seguros de enfermedad grave. En caso
de sumas aseguradas superiores el asegurador puede utilizar los resultados de
las pruebas para la enfermedad de la Corea de Huntington.
En los
Estados Unidos se ha optado por la prohibición del uso de la información
contenida en las pruebas genéticas en el caso de los seguros de salud, así lo
recoge en la Ley de no discriminación genética ( GINA).
A los efectos
de la situación en España, la regulación del genoma y el seguro en un futuro
cercano, estará condicionada a posición que fije el Consejo de Europa y que se
espera que en este mismo año 2016 finalice la tramitación del documento tratamiento a efectos del seguro de las pruebas genéticas. En la fecha de redacción del artículo, las últimas
novedades se refieren a la reunión celebrada en Estrasburgo la sesión número 84 del Comité
de Derechos Humanos del Consejo de Europa ( Conocida por siglas en inglés como
CDDH) el pasado 11 de diciembre de 2015.
En su punto quinto, la Comisión
recomendó por unanimidad aprobar el documento de la Comisión de Bioética (
DH-BIO) sobre el tratamiento a efectos del seguro de las pruebas
genéticas y presentarlo al Consejo de Ministros del Consejo de
Europa para su aprobación.
Recordemos que la decisión que
adopte el Consejo de Europa es un instrumento jurídico no vinculante para
los estados miembros de este organismo internacional, pero no es menos cierto
que tiene mucha relevancia como marco de actuación para las legislaciones
nacionales.
El Comité de Bioética del Consejo
de Europa ha estado trabajando sobre un borrador que ha sido sometido a
consulta a los intervinientes interesados entre los que se encuentra el sector
asegurador cuya posición vía Insurance
Europe quedó fijada en
el documento de fecha 27 de abril de 2012
Finalmente, la Comisión de Bioética el 28 de
noviembre de 2013, acordó preparar el documento que finalmente ha sido aprobado
en la reunión de diciembre de CDDH y
que se someterá al Comité de Ministros
del Consejo de Europa.
José Miguel Rodríguez-Pardo
